近期，國(guó)采品種采購(gòu)陸續(xù)到期，各地紛紛發(fā)布續(xù)標(biāo)公告，規(guī)則各有不同。7月21日，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布第二批國(guó)采品種頭孢氨芐口服常釋劑型集中采購(gòu)公告。7月17日，廣東跨區(qū)域省際帶量采購(gòu)征求意見(jiàn)稿，首批45個(gè)品種劍指國(guó)采續(xù)約。那么，國(guó)采續(xù)簽都有哪些可能？
01確保足量供應(yīng)
關(guān)于常態(tài)化集采的期滿續(xù)簽，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）提出：“采購(gòu)協(xié)議期滿后，應(yīng)著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期；供求關(guān)系和市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢(xún)價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期。”這段文字并沒(méi)有提到“續(xù)簽”，沒(méi)有做約定。筆者認(rèn)為，這是有意為之，畢竟量?jī)r(jià)掛鉤是基礎(chǔ)、招采合一是根本。期滿后視不同情形，分別采取“招采合一”或“競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢(xún)價(jià)”，這是遵循《公開(kāi)招標(biāo)法》《政府采購(gòu)法》及其細(xì)則，分別相當(dāng)于公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、競(jìng)爭(zhēng)性磋商、比選等采購(gòu)方式。圍繞期滿續(xù)簽問(wèn)題，第四批國(guó)采文件（《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2021-1）》）提到：“申報(bào)企業(yè)須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品約定采購(gòu)量需求。”第五批國(guó)采文件（《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2021-2）》）提到：“申報(bào)企業(yè)須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品的采購(gòu)需求，包括約定采購(gòu)量以及超過(guò)約定采購(gòu)量的部分。”第五批國(guó)采文件的要求既穩(wěn)又準(zhǔn)。從集采購(gòu)買(mǎi)、臨床使用角度看，還是合情合理的。就算用量超出約定采購(gòu)量，也不能出現(xiàn)臨床用藥短缺，這是企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。而超過(guò)約定采購(gòu)量的用藥部分，也有很大可能流到非中選企業(yè)手中，文件挑明了這種可能性?！ ?br />
02堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤
第四批、第五批國(guó)采文件還提到：“全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，本輪采購(gòu)周期原則上為1年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，本輪采購(gòu)周期原則上為2年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購(gòu)周期原則上為3年。” 這種約定更顯合理。按普通邏輯，實(shí)際中選企業(yè)數(shù)少的品規(guī)，應(yīng)該把協(xié)議期放長(zhǎng)。但是按優(yōu)秀邏輯，這樣做會(huì)影響市場(chǎng)創(chuàng)新、模仿、競(jìng)爭(zhēng)、替代。且中選企業(yè)數(shù)與約定采購(gòu)量計(jì)算是有關(guān)系的，集采購(gòu)買(mǎi)希望將更多的競(jìng)爭(zhēng)者、競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)匹配到更高比例的約定采購(gòu)量。4家及以上中選，市場(chǎng)可以冷一冷。“采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。”“續(xù)簽”在此，不管是誰(shuí)接盤(pán)下一個(gè)協(xié)議期，集采協(xié)議將堅(jiān)持“量?jī)r(jià)掛鉤”，“保量”基本不動(dòng)搖，放開(kāi)一個(gè)小口子，叫“原則上”。“采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。”照此執(zhí)行，集采中選企業(yè)、品規(guī)，很多都是“空降”。從屬地營(yíng)銷(xiāo)的角度看，企業(yè)只賣(mài)中選品規(guī)，而且一路賣(mài)低價(jià)。如果不照此執(zhí)行，比如約定采購(gòu)量之內(nèi)的售低價(jià)，之外的放到藥店賣(mài)高價(jià)。這種情況需要引起關(guān)注，畢竟是政策照進(jìn)現(xiàn)實(shí)后出現(xiàn)的漏洞，需要一個(gè)修補(bǔ)的過(guò)程。筆者建議，相關(guān)中選企業(yè)要向農(nóng)夫山泉學(xué)習(xí)，“我們不生產(chǎn)水，我們做大自然的搬運(yùn)工”，踐行“產(chǎn)品+服務(wù)”，既賣(mài)自己的產(chǎn)品，也合規(guī)地服務(wù)同業(yè)、服務(wù)廣大患者。在現(xiàn)行集采分配規(guī)則下，充分利用我國(guó)幅員遼闊的特點(diǎn)，一地一企，在壟斷競(jìng)爭(zhēng)中維持良好秩序。“醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次藥品集中采購(gòu)中選藥品的基礎(chǔ)上，剩余用量可按當(dāng)?shù)厮幤芳胁少?gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)?fù)贩N價(jià)格適宜的其他藥品。”針對(duì)集采藥品臨床購(gòu)買(mǎi)使用問(wèn)題的治理，必須發(fā)揮聯(lián)動(dòng)效應(yīng)：一是約定中選企業(yè)超約定采購(gòu)量的供應(yīng)按照原價(jià)；二是逐步封堵違背上一條約定的各種渠道、情形；三是重點(diǎn)監(jiān)控相關(guān)其他藥品的價(jià)格適宜、合理性。假如這項(xiàng)工作沒(méi)做好，集采可能會(huì)在后院存有著火點(diǎn)。
03備選企業(yè)續(xù)簽
第五批國(guó)采文件提到：“中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時(shí)足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，所在省份可啟動(dòng)備選企業(yè)供應(yīng)流程。備選企業(yè)從該品種其他中選企業(yè)中確定，該品種按備選企業(yè)中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，在約定采購(gòu)量?jī)?nèi)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。” 這不是中選企業(yè)“續(xù)簽”，而是備選企業(yè)前來(lái)“續(xù)簽”，可以更改價(jià)格、數(shù)量。對(duì)此，相關(guān)環(huán)節(jié)應(yīng)做精細(xì)化管理，一是對(duì)協(xié)議期內(nèi)、協(xié)議期滿“掉鏈子”兩種情形做出具體規(guī)定和應(yīng)對(duì)；二是對(duì)備選企業(yè)排序采取不招標(biāo)或“招采合一”方式，兼顧時(shí)效性、經(jīng)濟(jì)性。當(dāng)前，各地續(xù)簽規(guī)則基本有利于原中選企業(yè)，例如對(duì)原中選企業(yè)采購(gòu)量分配多，甚至有的地區(qū)直接和原中選企業(yè)續(xù)簽，這雖有利于維持臨床用藥穩(wěn)定、方便采購(gòu)工作展開(kāi)，但是對(duì)新過(guò)評(píng)企業(yè)、原落選企業(yè)則不公允?；乜?ldquo;4+7”首批帶量采購(gòu)的“續(xù)簽”條款。2019年，在一份《關(guān)于帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議的通知》中，上海藥事所公布了13個(gè)帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品續(xù)簽事宜，提出了續(xù)簽的三種情形：
一是對(duì)中標(biāo)藥品過(guò)評(píng)，且中標(biāo)藥品企業(yè)同意以中標(biāo)價(jià)繼續(xù)供應(yīng)。這有悖于招標(biāo)采購(gòu)法規(guī)，又不符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和改革進(jìn)行時(shí)。
二是中標(biāo)藥品未過(guò)評(píng)，同通用名同規(guī)格其他生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有過(guò)評(píng)且中標(biāo)藥品企業(yè)同意以中標(biāo)價(jià)繼續(xù)供應(yīng)。這更不合理，未過(guò)評(píng)的企業(yè)更多，甚至還不如掛網(wǎng)采購(gòu)。
三是中標(biāo)藥品未過(guò)評(píng)，同通用名同規(guī)格的原研和過(guò)評(píng)藥品企業(yè)不足3家，以中標(biāo)價(jià)詢(xún)價(jià)同品規(guī)原研及過(guò)評(píng)藥品企業(yè)無(wú)響應(yīng)的。難道過(guò)評(píng)不作為首位條件了？
站在今天回頭看，當(dāng)年的續(xù)簽具有一定的歷史必然性和必要性。站在今天向前看，當(dāng)下的續(xù)簽是依法治理，盡量不給企業(yè)提供“懶樂(lè)窩”，保證公平性、合理性。
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
國(guó)采續(xù)簽的N種可能
來(lái)源：哈藥集團(tuán)
日期：2021.08.16
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