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哈藥集團(tuán)技術(shù)中心注射用氨曲南項(xiàng)目包材相容性、密封性、給藥器具、元素雜質(zhì)委托研究招議標(biāo)公告
來源:哈藥集團(tuán) 日期:2025.06.12 瀏覽量:1544
招標(biāo)狀態(tài):招標(biāo)中

哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)哈藥集團(tuán)技術(shù)中心注射用氨曲南項(xiàng)目包材相容性、密封性、給藥器具、元素雜質(zhì)委托研究招議標(biāo),具體事宜安排如下:

一、方案名稱

哈藥集團(tuán)技術(shù)中心注射用氨曲南項(xiàng)目包材相容性、密封性、給藥器具、元素雜質(zhì)委托研究招議標(biāo)

二、招標(biāo)內(nèi)容

具體需求情況如下:

根據(jù)哈藥集團(tuán)技術(shù)中心一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的研發(fā)工作內(nèi)容要求,對(duì)注射用氨曲南項(xiàng)目的包材相容性、包裝密封性、給藥器具、元素雜質(zhì)進(jìn)行方法開發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè)。本次招標(biāo)目的是對(duì)注射用氨曲南項(xiàng)目的包材相容性、密封性、給藥器具、元素雜質(zhì)進(jìn)行方法開發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè)。本用戶需求文件旨在明確受委托單位需按時(shí)間提供科學(xué)合理的研究報(bào)告。本URS中只提出用戶基本的技術(shù)要求,并未涵蓋和限制受委托單位具有更高服務(wù)能力。

提示項(xiàng)目如下:

甲方僅提供制劑成品、原料、包材等必要樣品,其它一切試劑、耗材、對(duì)照品(包括現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證轉(zhuǎn)移)等均由乙方提供。

所有試驗(yàn)費(fèi)用、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證等食宿所有費(fèi)用、發(fā)補(bǔ)費(fèi)用及直至批件下發(fā)前其他相關(guān)費(fèi)用均已包含在合同款中(請(qǐng)乙方自行仔細(xì)評(píng)估測(cè)算成本),甲方關(guān)于本實(shí)驗(yàn)不支付合同款以外任何費(fèi)用。

乙方負(fù)責(zé)本試驗(yàn)相關(guān)的申報(bào)資料及所有自評(píng)估報(bào)告、綜述材料等的撰寫并配合回復(fù)CDE老師問題。

發(fā)補(bǔ)增加的時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)費(fèi)用也包含在本合同款中(發(fā)補(bǔ)節(jié)點(diǎn)未在正常穩(wěn)定性節(jié)點(diǎn)中,需要增加相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)樣品檢測(cè),如密封性、包材相容性等)。

按照國(guó)家最新格式要求整理本實(shí)驗(yàn)申報(bào)材料、自評(píng)估報(bào)告及綜述總結(jié)等材料。

2、具體要求詳見招標(biāo)文件

3、服務(wù)地點(diǎn):黑龍江哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)利民西四道街68號(hào)。

三、付款條件及結(jié)款方式

1、付款方式為電匯,合同生效后預(yù)付30%,收到驗(yàn)證報(bào)告和方案及6個(gè)月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)報(bào)告并經(jīng)過甲方確認(rèn)后報(bào)賬電匯60%,收到全部報(bào)告并經(jīng)過甲方確認(rèn)后報(bào)賬電匯10%

2、發(fā)票開具

乙方收到首付款10個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票(稅率6%)給甲方。

甲方收到驗(yàn)證報(bào)告和方案及6個(gè)月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)報(bào)告并經(jīng)過甲方確認(rèn)合格后,乙方提供技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票(稅率6%)給甲方,甲方憑發(fā)票付款。

甲方收到全部報(bào)告并經(jīng)過甲方確認(rèn)合格后,乙方提供技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票(稅率6%)給甲方,甲方憑發(fā)票付款。

四、投標(biāo)人資質(zhì)要求

1、資質(zhì)證明(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)。

2、投標(biāo)人無與哈藥集團(tuán)合作的不良記錄;參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒有重大違法違規(guī)記錄;

3、所投產(chǎn)品必須符合國(guó)家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn);

4、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證明(CMACNAS認(rèn)證)。

5、具有包材相容性、密封性、給藥器具、元素雜質(zhì)的研究經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),要求附與其他單位合同/協(xié)議(可隱去合作單位信息)封面證明有具體雜質(zhì)的研究?jī)?nèi)容(有至少三個(gè)品種成功案例)。

五、日程安排

1、報(bào)名

時(shí)間:2025612日—2025619日,工作日9:0016:00

方式:哈藥采購系統(tǒng)報(bào)名,供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(https://srm-new-qsc.hayao.com:90/login),如遇到注冊(cè)問題可電話咨詢51870195/13766816232。注冊(cè)時(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照需上傳加蓋公章的掃描件。

2、開標(biāo)時(shí)間:

時(shí)間:詳見招議標(biāo)文件。

地點(diǎn):詳見招議標(biāo)文件。

3、相關(guān)費(fèi)用

1)標(biāo)書款:

①招標(biāo)文件每份100元(只提供電子文檔),售后不退(單獨(dú)匯入,只可提供收據(jù)),并于標(biāo)書款繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

2)投標(biāo)保證金:

叁仟元整(3000元)

①請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

②電匯時(shí)注明招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)、標(biāo)段號(hào)、用途。

3)標(biāo)書款、投標(biāo)保證金繳納賬戶

戶名:哈藥集團(tuán)股份有限公司

開戶行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行

行號(hào):309261000077

賬號(hào):562010100100119039

4)匯款注意事項(xiàng)

①投標(biāo)保證金、標(biāo)書款必須分別投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司賬戶,并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。

②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬,每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入),否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。

③匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱、招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)用途。

④如未按要求備注及匯款,導(dǎo)致不良后果的,參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān);投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何,招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人:高松巖

聯(lián)系電話:0451-51870195/13766816232

電子郵箱:gaosy@hayao.com

七、其他

招議標(biāo)公告詳見附件,并同步推送至哈藥集團(tuán)官網(wǎng)(http://www.motoclubsardegna.com/),哈爾濱市公共資源交易中心(https://hrbggzy.harbin.gov.cn/),千里馬招標(biāo)網(wǎng)(https://www.qianlima.com/)并已官網(wǎng)為準(zhǔn)。全部?jī)?nèi)容均為哈藥集團(tuán)股份有限公司自主編制確認(rèn)完成,并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),如有質(zhì)疑和投訴事宜,請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向哈藥集團(tuán)股份有限公司提出。

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